Risperidone
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 6 st |
Innehållsförteckning
- Risperidone
- Risperidon: Från schizofreni och bipolär sjukdom till familjär horisontell blickpares med progressiv skolios
Risperidon: Från schizofreni och bipolär sjukdom till familjär horisontell blickpares med progressiv skolios
Sammanfattning
Risperidon är ett antipsykotiskt läkemedel som ursprungligen används vid schizofreni och bipolär sjukdom. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot familjär horisontell blickpares med progressiv skolios, med ett mycket högt modellpoäng (99,8 %). Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen, så den vilar enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Schizofreni och bipolär sjukdom (även autismrelaterade tillstånd enligt kunskapsgrafen). Indikationstext saknas i de svenska godkännandena. |
| Förutsagd ny indikation | Familjär horisontell blickpares med progressiv skolios |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,8 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Risperidon är känt som en blockerare av dopamin D2- och serotonin 5-HT2A-receptorer, och effekten vid schizofreni och bipolär sjukdom är väl belagd.
Den förutsagda sjukdomen är en extremt sällsynt ärftlig sjukdom. Den hör till gruppen störningar i axonledning och hjärnstammens utveckling (ROBO3-relaterad). Den kännetecknas av att ögonen inte kan röra sig sidledes och av en skolios som förvärras över tid.
Vi har inte hittat något rimligt mekanistiskt samband. Blockad av D2- och 5-HT2A-receptorer har ingen känd sjukdomsmodifierande roll vid en utvecklingsrubbning av detta slag. Det höga modellpoängen verkar därför vara en artefakt av hur kunskapsgrafen är uppbyggd och inte ett tecken på verklig behandlingspotential. Likheten med de ursprungliga indikationerna är inte bedömd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden är avregistrerade, och inget är giltigt idag. Nedan visas fem av dem. Indikationstext saknas för dessa godkännanden.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 23868 | Risperidon Krka | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 69143 | Risperdal Consta | Pulver och vätska till injektionsvätska, depotsuspension | Ej angiven |
| 24184 | Risperidon Sandoz | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 11993 | Risperdal | Filmdragerad tablett | Ej angiven |
| 60236 | Risperidon Sandoz | Oral lösning | Ej angiven |
Beredningsformerna är oral (filmdragerade tabletter, munsönderfallande tabletter, oral lösning) och injektion (depotsuspension).
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: 362 interaktioner är registrerade. Två av dem är klassade som allvarliga: bupropion och morfin. Bland de måttliga finns bland annat metformin, alogliptin, albiglutid, kanagliflozin, akarbos (blodsockerpåverkan), epinefrin, hydrokortison, amfotericin B samt flera läkemedel med antikolinerg effekt (atropin, hyoscyamin, glykopyrronium, klidinium).
- Tillstånd där risperidon enligt kunskapsgrafen är olämpligt (modellbaserat, inte hämtat från produktresumén): bland annat ortostatisk hypotoni, leversjukdom, epilepsi, diabetes och diabetisk ketoacidos, neutropeni och agranulocytos, stroke och annan cerebrovaskulär sjukdom, hjärtinfarkt och hjärtsjukdom med retledningsrubbning, hyperlipidemi, fetma samt bröstcancer.
Varnings- och kontraindikationstexter från produktresumén saknas i underlaget, så se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen saknar både kliniskt och litterärt stöd och även ett identifierbart mekanistiskt samband, så den ser ut att vara en grafartefakt snarare än en verklig signal. Dessutom är alla svenska godkännanden avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Dokumenterad biologisk eller klinisk koppling mellan risperidons verkningssätt och sjukdomens patofysiologi (ROBO3-relaterad axonledning).
- Prekliniska data eller fallrapporter som visar någon nytta.
- Säkerhetsdata från produktresumén, som i nuläget saknas i underlaget.
- Beslut om vilken beredning som ska användas, eftersom ingen är marknadsförd i Sverige i dag.
Notering om övriga förutsägelser för risperidon: Bland de andra förutsägelserna har egentlig affektiv sjukdom (depression) klart starkast stöd (evidensnivå L1). Där finns två avslutade fas 3-studier av tilläggsbehandling med risperidon vid behandlingsresistent depression (NCT00095134, 630 deltagare, och NCT00044681, 258 deltagare), plus flera systematiska översikter. Det är dock delvis en redan känd off-label-användning och inte en ny signal. Trikotillomani och Phelan-McDermids syndrom har endast svag evidens (L4, fallrapporter och prekliniska data). Dessa bör bedömas separat.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.