Rocuronium
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Rocuronium: Från neuromuskulär blockad vid anestesi till migrän
Sammanfattning
Rocuronium är ett muskelrelaxerande läkemedel (icke-depolariserande neuromuskulärt blockerande medel). För denna rapport saknas uppgift om godkänd indikation i de sammanställda svenska licensuppgifterna. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot migrän med mycket hög modellpoäng, men det finns 1 klinisk prövning (en allmän farmakokinetikstudie utan koppling till migrän) och ingen litteratur som stöder detta för migrän. Förutsägelsen bedöms som ett artefaktresultat i kunskapsgrafen snarare än en verklig mekanistisk signal.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Uppgift saknas i licensdata (neuromuskulär blockad vid anestesi är den kända användningen) |
| Förutsagd ny indikation | Migrän (migraine disorder) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 6 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Rocuronium är dock allmänt känt som en kompetitiv antagonist vid nikotinerga acetylkolinreceptorer i den neuromuskulära synapsen, vilket ger tillfällig förlamning av skelettmuskulatur under anestesi.
Något rimligt samband mellan denna mekanism och migrän har inte identifierats. Migrän kopplas till CGRP-signalering, aktivering av trigeminovaskulära banor och kortikal spridande depolarisation, inget av vilket påverkas av blockad av neuromuskulär överföring. Den höga poängen speglar sannolikt närhet till andra migränrelaterade noder i kunskapsgrafen snarare än en biologisk signal.
Övriga förutsagda indikationer (migrän med hjärnstammsaura, cauda equina-syndrom, genetisk migränbenägenhet, atrophoderma vermiculata, ulerythema ophryogenes, neurogen blåsa, irritabel tarm, ischiasnervskada och huvudvärksstörning) saknar likaså mekanistiskt stöd och bedöms inte heller vara trovärdiga.
Kliniska prövningar
| Prövningsnummer | Fas | Status | Deltagare | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| NCT01431326 | Ej tillämpligt | Avslutad | 3 520 | Allmän farmakokinetikstudie på barn som får underdokumenterade läkemedel enligt standardvård. Prövar inte rocuronium mot migrän och ger inga effektdata. Relevans: låg (C). |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 66601 | Rocuronium bromide Noridem | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas (avregistrerad) |
| 25536 | Rocuronium Fresenius Kabi | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas (avregistrerad) |
| 62215 | Rocuronium Accord | Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta | Uppgift saknas (avregistrerad) |
| 25535 | Rocuronium hameln | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas (avregistrerad) |
| 25537 | Rocuronium B. Braun | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas (avregistrerad) |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 73 interaktioner finns registrerade. Bland de som ingår i det sammanställda underlaget finns:
- Allvarliga (Major): paromomycin, kanamycin, neomycin (aminoglykosider som kan förstärka den neuromuskulära blockaden).
- Måttliga (Moderate): bland annat magnesiumsulfat, magnesiumklorid, vankomycin, tetracyklin, doxycyklin, minocyklin, amfotericin B, kortikosteroider (hydrokortison, dexametason, betametason, triamcinolon, prednison), mannitol och metoklopramid.
- Lindriga (Minor): ranitidin.
Se produktresumén för information om varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för migrän bygger enbart på en modellpoäng utan mekanistiskt stöd, utan relevanta kliniska prövningar och utan litteratur. Alla svenska godkännanden är dessutom avregistrerade, och rocuronium är ett läkemedel för sjukhusbruk som ger förlamning, vilket gör det olämpligt för en kronisk, icke-akut sjukdom som migrän.
För att gå vidare krävs:
- Ett trovärdigt biologiskt eller prekliniskt underlag som kopplar neuromuskulär blockad till migrän (för närvarande saknas det).
- Verkningsmekanismdata och uppgifter om godkänd indikation, varningar och kontraindikationer från produktresumén.
- Utvärdering av om en säker administreringsväg och dosering för icke-anestesiologisk användning ens är möjlig.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.