Ropinirole
| Evidensnivå: L3 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Ropinirol: Från restless legs-syndrom och Parkinsons sjukdom till ADHD
Sammanfattning
Ropinirol är en dopaminagonist (D2/D3) som ursprungligen används vid behandling av restless legs-syndrom och Parkinsons sjukdom. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot ADHD (attention deficit-hyperactivity disorder). Underlaget består av 0 registrerade kliniska prövningar och 8 publikationer, varav de flesta är översikter, ett fallrapport och prekliniska studier. En publikation från 2026 kan vara en randomiserad kontrollerad studie, men detta är inte verifierat.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Restless legs-syndrom, Parkinsons sjukdom (enligt kunskapsgrafen; godkänd indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | ADHD (attention deficit-hyperactivity disorder) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L3 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast återkallade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Fortsätt med försiktighet |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det insamlade underlaget. Baserat på känd information är ropinirol en dopaminagonist som stimulerar D2- och D3-receptorer. Dess effekt vid restless legs-syndrom och Parkinsons sjukdom är väl etablerad.
ADHD förknippas med störd dopaminsignalering. ADHD förekommer dessutom ofta tillsammans med restless legs-syndrom, en av ropinirols ursprungliga indikationer. Litteraturen pekar på en möjlig gemensam dopaminerg och järnrelaterad mekanism bakom de båda tillstånden.
Ett fallrapport beskriver en sexårig pojke med ADHD och restless legs-syndrom där ropinirol förbättrade både ADHD-symtom och sömnproblem. En publikation från 2026 (PMID 42640474) verkar beskriva en dubbelblind, placebokontrollerad studie av ropinirol som tillägg till metylfenidat hos 66 barn och ungdomar. Titeln är avkortad och studiens design och resultat har inte kunnat verifieras, så den kan inte ännu läggas till grund för en högre evidensnivå.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 42640474 | 2026 | Möjlig RCT (kräver verifiering i fulltext) | European child & adolescent psychiatry | Åtta veckors dubbelblind studie på 66 patienter (6–17 år) med ADHD: ropinirol eller placebo som tillägg till metylfenidat. Resultat framgår inte av underlaget. |
| 15866437 | 2005 | Fallrapport | Pediatric neurology | Sexårig pojke med ADHD och restless legs/periodiska benrörelser. Begränsad effekt av metylfenidat; ropinirol gav tydlig förbättring av både ADHD-symtom och sömn. |
| 16218085 | 2005 | Översikt | Sleep | Granskar sambandet mellan restless legs-syndrom och ADHD, möjliga gemensamma mekanismer och intresset för gemensam läkemedelsbehandling. |
| 18656214 | 2008 | Översikt | Revue neurologique | Översikt över restless legs-syndrom: förekomst 2–3 % i västvärlden, kliniska kriterier och symtom. |
| 34182128 | 2021 | Preklinisk/molekylär farmakologi | Pharmacological research | Studerar samspelet mellan α2A-adrenoceptorer och varianter av dopamin D4-receptorn, som kopplats till ADHD och impulskontroll. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är avregistrerade. Indikationstexter finns inte i underlaget.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 64506 | Ropinirol Krka (Medartuum AB) | Depottablett | Uppgift saknas |
| 25846 | Requip Depot (GlaxoSmithKline AB) | Depottablett | Uppgift saknas |
| 58142 | Requip (Ebb Medical AB) | Filmdragerad tablett | Uppgift saknas |
| 68261 | Ropinirol Abacus Medicine (Abacus Medicine A/S) | Depottablett | Uppgift saknas |
| 13226 | Requip (GlaxoSmithKline AB) | Filmdragerad tablett | Uppgift saknas |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): multipel systematrofi, posturalt ortostatiskt takykardisyndrom, ortostatisk hypotension, läkemedelsinducerad dyskinesi, leversvikt, psykotiska tillstånd, schizofreniform sjukdom, psykisk sjukdom, schizoaffektiv sjukdom och hypotension.
- Läkemedelsinteraktioner: 167 interaktioner identifierade. Måttliga interaktioner gäller bland annat morfin (även liposomalt), cimetidin, dronabinol, nabilon, obeticholsyra, metoklopramid och opium. Flera ytterligare interaktioner har okänd allvarlighetsgrad, till exempel kalcitriol, fentermin, pantoprazol, glimepirid, mesalazin och doxycyklin.
- Övrig säkerhetssignal från litteraturen: dopaminagonister, inklusive ropinirol, har kopplats till ökad risk för spelberoende i ett svenskt registerbaserat material (PMID 34061895). Dopaminagonister kan även förvärra psykotiska symtom, vilket är särskilt relevant vid användning hos barn och ungdomar med psykiatrisk samsjuklighet.
Varningar och kontraindikationer från produktresumén ingår inte i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Fortsätt med försiktighet
Motivering:
- Det finns ett rimligt biologiskt samband via dopaminsystemet och samsjukligheten med restless legs-syndrom, men evidensen är i dagsläget begränsad till översikter och ett enskilt fallrapport. Den möjliga RCT:n från 2026 är ännu inte verifierad, och alla svenska godkännanden är avregistrerade.
För att gå vidare krävs:
- Verifiera fulltexten för PMID 42640474: design, urval, primärt utfallsmått, effekt och biverkningar.
- Kontrollera om studien är registrerad i ett prövningsregister, och sök efter ytterligare kontrollerade studier.
- Komplettera verkningsmekanism och produktresumé (varningar och kontraindikationer) för ropinirol.
- Utvärdera säkerheten hos barn och ungdomar, särskilt med avseende på psykiatriska biverkningar, impulskontrollstörningar och interaktioner med ADHD-läkemedel.
- Klargöra vilka beredningsformer och regulatoriska vägar som skulle kunna bli aktuella, eftersom inga svenska godkännanden är giltiga idag.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.