Salbutamol
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Salbutamol: Från astma till papillär konjunktivit
Sammanfattning
Salbutamol är en kortverkande luftrörsvidgande medicin som ursprungligen används vid astma och bronkiella sjukdomar. TxGNN-modellen förutsäger att den kan vara effektiv mot papillär konjunktivit (en allergisk ögoninflammation) med en mycket hög förutsägelsepoäng. Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder denna riktning, så förutsägelsen bygger enbart på modellen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Astma och bronkiell sjukdom (enligt TxGNN:s kunskapsgraf; ingen godkänd indikationstext finns i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Papillär konjunktivit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,996 % (rang 80) |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är salbutamol en selektiv beta-2-agonist. Dess effekt vid astma, där den vidgar luftvägarna, är väl belagd. Mekanistiskt skulle den kunna vara tillämpbar vid papillär konjunktivit.
Sambandet mellan indikationerna är allergisk och inflammatorisk sjukdom. Astma och allergisk ögoninflammation förekommer ofta tillsammans och delar mekanismer, bland annat aktivering av mastceller. En beta-2-agonist skulle teoretiskt kunna minska frisättningen av inflammatoriska ämnen från mastceller i ögat.
Detta resonemang är spekulativt. Inga studier har hittats som stöder att salbutamol fungerar vid papillär konjunktivit. Sambandet bör därför ses som en hypotes och inte som belagd evidens.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 20 godkännanden för salbutamol är indragna, och inget är för närvarande giltigt. Nedan visas fem av dem. Ingen godkänd indikationstext finns tillgänglig för dessa.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Status |
|---|---|---|---|
| 12803 | Ventoline Diskus | Inhalationspulver, avdelad dos | Indragen |
| 44737 | Salbutamol Sandoz | Inhalationsspray, suspension | Indragen |
| 12324 | Airomir | Inhalationsspray, suspension | Indragen |
| 13120 | Buventol Easyhaler | Inhalationspulver | Indragen |
| 11088 | Ventoline | Lösning för nebulisator | Indragen |
De indragna godkännandena omfattar inhalationsberedningar, lösning för nebulisator och oral lösning. Någon beredningsform för ögonbehandling finns inte bland dem.
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar där läkemedlet kopplas till kontraindikation (enligt kunskapsgrafen, inte produktresumé): hypertoni, förlängd QT-tid (även ärftlig), epilepsi, kaliumbrist, diabetes och diabetesketoacidos, metabol acidos, godartad prostataförstoring, förhöjt ögontryck, trångvinkelglaukom, hypertyreos (Graves sjukdom, tyreotoxikos), blåshalsobstruktion, hjärtischemi och kranskärlssjukdom, plötsligt hjärtstopp samt retledningsstörningar i hjärtat.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 756 interaktioner har identifierats. Exempel på måttliga interaktioner:
- Epinefrin
- Klaritromycin
- Cisaprid
- Famotidin
- Antidiabetika som akarbos, alogliptin, kanagliflozin, dapagliflozin, albiglutid, acetohexamid och klorpropamid
- Bisakodyl och ricinolja
- Isometepten
- Dietylpropion
- Lindriga interaktioner: kortikosteroider som hydrokortison, beklometason, betametason, budesonid och dexametason.
- Ögonspecifik försiktighet: förhöjt ögontryck och trångvinkelglaukom finns bland de kopplade sjukdomarna. Detta bör beaktas särskilt om en beredning för ögat övervägs.
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation om varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellens poäng (evidensnivå L5), utan kliniska prövningar eller publikationer. Mekanismen är rimlig men obekräftad.
- Samtliga svenska godkännanden är indragna, och ingen känd beredningsform är avsedd för ögat.
För att gå vidare krävs:
- Systematisk litteratursökning efter prekliniska och kliniska data om beta-2-agonister vid allergisk konjunktivit, särskilt papillär konjunktivit.
- Bedömning av lämplig administreringsväg (till exempel ögondroppar) och av säkerhet i ögat, särskilt med tanke på förhöjt ögontryck och glaukom.
- Hämtning av produktresumé för varningar och kontraindikationer, eftersom denna information saknas i det underlag som sammanställts.
- Jämförelse med etablerade behandlingar vid allergisk konjunktivit för att bedöma ett eventuellt kliniskt mervärde.
- Klargörande av regulatorisk väg, eftersom det för närvarande inte finns något giltigt godkännande i Sverige.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.