Serine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Serin: Från öppenvinkelglaukom till familjär visceral myopati
Sammanfattning
Serin är en aminosyra som i kunskapsgrafen anges med öppenvinkelglaukom och lungtuberkulos som ursprungliga indikationer. I Sverige ingår serin i aminosyralösningar för parenteral nutrition, och alla 20 godkännanden är avregistrerade. TxGNN-modellen förutsäger att serin kan vara effektivt mot familjär visceral myopati, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder förutsägelsen. Den är därför enbart beräkningsbaserad.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Öppenvinkelglaukom och lungtuberkulos (enligt kunskapsgrafen; ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Familjär visceral myopati |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Serin är en aminosyra som ingår i parenterala näringslösningar, men något samband med familjär visceral myopati kan inte styrkas utifrån den data som sammanställts för denna rapport.
Den höga poängen (99,99 %) är sannolikt ett resultat av närhet i kunskapsgrafen, inte av ett känt biologiskt samband. Flera av de övriga förutsägelserna ligger i samma sjukdomsgrupp (intestinal pseudoobstruktion, neuronal intestinal dysplasi) och har nästan identiska poäng. Det tyder på en gemensam grafgranne snarare än oberoende stöd.
Eftersom mekanismdata saknas går det inte att bedöma om serin kan påverka glatt muskulatur i tarmen eller dess nervstyrning. Förutsägelsen bör därför ses som en hypotes som kräver grundläggande mekanistiskt arbete.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur finns för den förutsagda indikationen familjär visceral myopati.
För transparensens skull: den näst högst rankade förutsägelsen, intestinal obstruktion, gav 17 träffar, men de är sökordsträffar kring ordet "serin" och inte studier av aminosyran som behandling. De handlar om Peutz-Jeghers syndrom (där genen STK11 kodar för ett serin/treoninkinas), kohesinopatier, mesoteliom, ett parasitenzym och en proteasreceptor vid kolit. Ingen av dem utvärderar serin som behandling, och de kan inte räknas som stöd för förutsägelsen.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga godkännanden är avregistrerade. Ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Fem av de 20 godkännandena visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Tillverkare |
|---|---|---|---|
| 12526 | Glavamin | Infusionsvätska, lösning | Fresenius Kabi AB |
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Fresenius Kabi AB |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Fresenius Kabi AB |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Vantive AB |
| 12812 | Clinimix N9G20E | Infusionsvätska, lösning | Baxter Medical AB |
Säkerhetsaspekter
Produktresumétext om varningar och kontraindikationer saknas i den data som sammanställts, och några läkemedelsinteraktioner har inte identifierats.
Kunskapsgrafen anger följande sjukdomar som kontraindikationer för serin. Det är kopplingar i grafen och inte text från ett godkänt produktresumé, så de bör tolkas försiktigt:
- Njur- och urinvägssjukdomar: njursjukdom, kronisk njursjukdom, kronisk njursvikt, njursvikt i slutstadiet, nefrolitiasis, nefrokalcinos, akut uratnefropati
- Hjärt- och kärlsjukdomar: hjärtsjukdom, kardiovaskulär sjukdom, kammarflimmer, digitalisförgiftning
- Psykiska och neurologiska tillstånd: epilepsi, ångestsyndrom, neuros, dystymi, psykotisk sjukdom, schizofreniform sjukdom, schizoaffektiv sjukdom, psykisk sjukdom, substansmissbruk/beroende
- Ämnesomsättning: diabetes mellitus, diabetisk ketoacidos, hyperkalcemi, humoral hyperkalcemi vid malignitet, fosforomsättningsrubbning, sarkoidos
- Blodsjukdomar: B12-brist, megaloblastisk anemi
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng utan kliniska prövningar, utan litteratur och utan känd verkningsmekanism (evidensnivå L5). Dessutom är alla svenska godkännanden avregistrerade, och kunskapsgrafen listar många möjliga kontraindikationer.
För att gå vidare krävs:
- Verkningsmekanism för serin hämtas från DrugBank för att kunna bedöma ett möjligt samband med visceral myopati.
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer hämtas från Läkemedelsverket och granskas, eftersom säkerhetsgranskning annars inte kan genomföras.
- Systematisk litteratursökning görs specifikt för serin och familjär visceral myopati (inte bara sökordet "serin").
- Prekliniska studier (cell- eller djurmodeller av visceral myopati) genomförs för att pröva hypotesen.
- Beredningsform och administrationsväg utreds, eftersom befintliga produkter är infusionsvätskor för parenteral nutrition och inte avregistrerade preparat med en etablerad användning för denna sjukdom.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.