Sertraline
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 8 st |
Innehållsförteckning
Sertralin: Från ångestsyndrom till schizoid personlighetsstörning
Sammanfattning
Sertralin är en selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) som ursprungligen används vid ångestsyndrom, tvångssyndrom, social fobi och posttraumatiskt stressyndrom. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot schizoid personlighetsstörning. Evidensen är mycket svag: inga kliniska prövningar och 1 publikation som inte handlar om den förutsagda sjukdomen.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ångestsyndrom (hämtad från kunskapsgrafen, eftersom indikationstexterna i de svenska godkännandena saknas) |
| Förutsagd ny indikation | Schizoid personlighetsstörning |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,93 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga relevanta studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Baserat på känd information är sertralin en SSRI. Läkemedlets effekt vid ångest- och tvångssyndrom är väl belagd, och mekanistiskt skulle serotonerg påverkan kunna vara tillämpbar på ångestrelaterade drag vid personlighetsstörningar.
Den höga poängen beror troligen på att schizoid personlighetsstörning ligger nära serotonerga och ångestrelaterade tillstånd i modellens kunskapsgraf. Samma poäng ges till flera andra personlighetsstörningar (histrionisk, schizotyp, paranoid), vilket tyder på en generell grafeffekt snarare än ett sjukdomsspecifikt samband.
Den enda kopplade artikeln gäller ätstörningen hyperfagi (binge eating), inte schizoid personlighetsstörning. Det finns därför varken något sjukdomsspecifikt mekanistiskt stöd eller något kliniskt stöd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 19794312 | 2009 | Rapport om kombinationsbehandling | International clinical psychopharmacology | Studie på 30 patienter med hyperfagi (binge eating) som jämförde tre behandlingar under 6 månader, bland annat kost, kognitiv beteendeterapi och sertralin. Studien rör inte schizoid personlighetsstörning. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna och inget är giltigt. Indikationstexter saknas i de godkännanden som finns registrerade. Nedan visas fem av dem.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform |
|---|---|---|
| 23473 | Oralin | Filmdragerad tablett |
| 21157 | Sertralin Hexal | Filmdragerad tablett |
| 64809 | Sertraline Medical Valley | Filmdragerad tablett |
| 15504 | Zoloft | Koncentrat till oral lösning |
| 21214 | Sertralet | Filmdragerad tablett |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumén): epilepsi, bipolär sjukdom, egentlig affektiv sjukdom, leversjukdom, gallblåsesjukdom, blodkoagulationsrubbning, malignt neuroleptikasyndrom, SIADH (inadekvat ADH-sekretion), nefrogent syndrom med inadekvat antidios och serotonergt syndrom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 396 interaktioner finns registrerade. Bland de allvarligaste (nivå "Major") finns:
- bupropion
- lorkaserin
- dietylpropion
- dolasetron
- eliglustat
- palonosetron
- fentermin
Se produktresumén för fullständiga varningar och kontraindikationer, eftersom de inte ingår i underlaget.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på modellen. Det finns inga kliniska prövningar och ingen sjukdomsspecifik litteratur, och den höga poängen verkar vara en generell effekt för personlighetsstörningar. Dessutom är samtliga svenska godkännanden för sertralin indragna.
För att gå vidare krävs:
- Kontrollerade studier eller åtminstone systematiska översikter av SSRI vid schizoid personlighetsstörning.
- Verkningsmekanismdata för att kunna bedöma det mekanistiska sambandet.
- Information från produktresumén om varningar och kontraindikationer för säkerhetsbedömning.
- Klarhet i läkemedlets regulatoriska status i Sverige, eftersom alla godkännanden är indragna.
- Övervägande av att prioritera andra förutsägelser för sertralin med starkare stöd. Agorafobi har till exempel randomiserade studier och nätverksmetaanalyser av panikångest med eller utan agorafobi, men den ligger nära läkemedlets befintliga indikationsfamilj.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.