Tamsulosin
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Tamsulosin
- Tamsulosin: Från benign prostatahyperplasi till Ambras typ av hypertrichosis universalis congenita
Tamsulosin: Från benign prostatahyperplasi till Ambras typ av hypertrichosis universalis congenita
Sammanfattning
Tamsulosin användes ursprungligen för att behandla symtom vid benign prostatahyperplasi (BPH). TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot Ambras typ av hypertrichosis universalis congenita, men förutsägelsen bygger enbart på en grafmodell. Det finns inga kliniska prövningar och ingen litteratur som stöder denna riktning, och inget känt farmakologiskt samband har kunnat påvisas.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Benign prostatahyperplasi (enligt kunskapsgrafen; ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Ambras typ av hypertrichosis universalis congenita |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,996 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 2 (båda indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de data som sammanställts för rapporten. Utifrån allmän farmakologisk kunskap är tamsulosin en antagonist på alfa-1A/1D-adrenerga receptorer. Effekten vid BPH beror på att glatt muskulatur i prostata och urinblåsans hals slappnar av, vilket underlättar urinflödet.
Något mekanistiskt samband med den förutsagda indikationen har inte kunnat identifieras. Ambras syndrom är en sällsynt medfödd genetisk sjukdom som kopplas till kromosom 8-omlagringar eller förändrad reglering av TRPS1. Ingen känd signalväg kopplar alfa-1-blockad till den genetiska grunden för överdriven hårväxt.
Den höga poängen speglar sannolikt närhet i kunskapsgrafen till hårrelaterade sjukdomsnoder snarare än ett verkligt farmakologiskt samband. Förutsägelsen bör därför ses som en hypotes utan stöd och inte som en terapeutisk ledtråd.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för den högst rankade förutsägelsen (Ambras typ av hypertrichosis universalis congenita).
Bland de lägre rankade förutsägelserna finns viss litteratur för alopeci (rank 9). Den visar dock inte att tamsulosin behandlar alopeci:
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 33175100 | 2021 | Kohortstudie | JAMA Dermatology | Handlar om finasterid, inte tamsulosin: självmordstankar och psykiska biverkningar hos patienter som behandlas för alopeci och BPH |
| 32826647 | 2021 | Kohortstudie | Cornea | Förändringar i meibomska körtlar hos män med BPH; rör inte alopeci |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 53766 (indraget) | Tamicten | Kapsel med modifierad frisättning, hård | Ingen indikationstext registrerad |
| 49635 (indraget) | Urizia | Tablett med modifierad frisättning | Ingen indikationstext registrerad |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (ej hämtade från produktresumé): multipel systematrofi, posturalt ortostatiskt takykardisyndrom (POTS), ortostatisk hypotension, leversjukdom, gallblåsesjukdom, priapism och intraoperativt floppy iris-syndrom.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 202 interaktioner identifierade. Bland de listade finns en av allvarlig grad:
- Klaritromycin (allvarlig)
- Måttliga interaktioner bland annat med bupropion, aprepitant, morfin, cimetidin, flukonazolliknande svampmedel som klotrimazol och mikonazol, samt SGLT2-hämmare (kanagliflozin, dapagliflozin, empagliflozin, ertugliflozin).
Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation, eftersom varningar och kontraindikationer från denna inte fanns tillgängliga.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en grafmodell (evidensnivå L5) utan kliniska prövningar, utan litteratur och utan känd verkningsmekanism som kan förklara sambandet. Läkemedlet har dessutom inga gällande godkännanden i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Hämta verkningsmekanismdata och bedöm om något biologiskt samband med TRPS1 eller hårfollikelns biologi finns.
- Genomföra en systematisk litteratursökning efter prekliniska data eller fallrapporter om tamsulosin och hypertrichosis.
- Hämta varningar och kontraindikationer från produktresumén.
- Klargöra marknadsstatus, eftersom båda godkännandena är indragna.
- Överväga de övriga förutsägelserna endast om stödjande evidens identifieras; hittills saknas sådan för samtliga tio.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.