Tenoxicam
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Tenoxikam: Från artrit och ledsjukdom till reumatoid artrit
Sammanfattning
Tenoxikam är ett icke-steroidalt antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) av oxikamtyp, som ursprungligen användes vid artritsjukdomar i lederna (artrit och artropati). TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot reumatoid artrit, med 0 registrerade kliniska prövningar och 20 publikationer som stöder denna riktning. Förutsägelsen ligger mycket nära den ursprungliga användningen, så det rör sig snarare om en närliggande indikation än om en genuin ny användning.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Artrit och ledsjukdom (från kunskapsgrafen; indikationstext saknas i det svenska godkännandet) |
| Förutsagd ny indikation | Reumatoid artrit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,9 % |
| Evidensnivå | L1 (härledd från litteraturtitlar, inte från registrerad fas 3-prövning; bör verifieras mot fulltexter) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 1 |
| Rekommenderat beslut | Fortsätt med försiktighet |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
Någon detaljerad verkningsmekanismdata finns inte tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Tenoxikam tillhör dock oxikamgruppen av NSAID-preparat. Dessa hämmar enzymerna COX-1 och COX-2 och minskar därmed prostaglandinmedierad inflammation, smärta och svullnad i lederna.
Det är samma mekanism som ligger bakom den ursprungliga indikationen vid artritsjukdomar. Reumatoid artrit är en inflammatorisk ledsjukdom där symtomen (smärta, stelhet, svullnad) svarar på NSAID-behandling. Därför är förutsägelsen mekanistiskt rimlig, och användningen vid reumatoid artrit är i praktiken en indikation som ligger på eller nära den ursprungliga. Observera att NSAID lindrar symtom men inte påverkar sjukdomsförloppet.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 8894360 | 1996 | RCT | Clinical Rheumatology | Dubbelblind, randomiserad studie på 292 patienter med reumatoid artrit under tre månader; aceklofenak jämfördes med tenoxikam. Båda grupperna förbättrades kliniskt. |
| 2695152 | 1989 | Dubbelblind jämförande studie | British Journal of Clinical Practice | 1 328 patienter med artros eller reumatoid artrit; tenoxikam jämfört med piroxikam. Smärta och stelhet förbättrades i båda grupperna, mest vid reumatoid artrit. |
| 1593574 | 1992 | Jämförande studie | Journal of Rheumatology | 102 patienter med reumatoid artrit; tenoxikam 20 mg jämfört med piroxikam 20 mg. Ingen skillnad i effekt, och biverkningarna var likartade. |
| 3915885 | 1985 | Dubbelblind klinisk studie | European Journal of Rheumatology and Inflammation | Tenoxikam 20 mg dagligen var minst lika effektivt som piroxikam vid artros, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit. |
| 2292331 | 1990 | Multicenterstudie | Journal of International Medical Research | 2 963 patienter i primärvård med artros eller reumatoid artrit behandlades med 20 mg dagligen i 12 veckor; symtomen minskade. |
| 3915889 | 1985 | Öppen klinisk studie | European Journal of Rheumatology and Inflammation | 79 patienter med artros eller reumatoid artrit fick tenoxikam som stolpiller i sex veckor. |
| 1778090 | 1991 | Öppen studie | Current Medical Research and Opinion | 736 afrikanska patienter behandlades med 20 mg dagligen; effekt och tolerans bedömdes vid artros, reumatoid artrit och tendinit/bursit. |
| 1711963 | 1991 | Översikt | Drugs | Tenoxikam är ett effektivt smärtstillande och antiinflammatoriskt läkemedel vid reumatoid artrit och andra reumatiska tillstånd, med effekt minst likvärdig med andra NSAID. |
| 3315620 | 1987 | Översikt | Drugs | Tenoxikam 20 mg dagligen är likvärdigt med piroxikam 20 mg dagligen vid bland annat reumatoid artrit. |
| 3317800 | 1987 | Översikt | Scandinavian Journal of Rheumatology. Supplement | Sammanfattning av 133 kliniska studier; effekten är visad i dubbelblinda studier mot placebo, och optimal dos är 20 mg. |
Marknadsinformation Sverige
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 10937 (indraget) | Alganex | Tablett | Indikationstext saknas |
Säkerhetsaspekter
Se produktresumén för säkerhetsinformation. Inga interaktionsuppgifter hittades i de sammanställda uppgifterna.
Som NSAID kan tenoxikam förväntas ha klasseffekter som påverkar mag-tarmkanalen. Studierna ovan nämner exempelvis avbrott på grund av mag-tarmbesvär, men detaljerade säkerhetsdata saknas i underlaget.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Fortsätt med försiktighet
Motivering:
- Det finns omfattande historisk litteratur, inklusive en randomiserad dubbelblind studie, som stöder symtomlindrande effekt vid reumatoid artrit. Eftersom det inte finns några registrerade fas 3-prövningar, preparatet är indraget i Sverige och säkerhetsdata saknas bör beslutet vara försiktigt.
För att gå vidare krävs:
- Verifiering av evidensnivån mot fulltexterna (nivån L1 är härledd från titlar, inte från registrerade prövningar).
- Produktresumé med varningar och kontraindikationer från MPA.
- Uppgifter om verkningsmekanism från DrugBank.
- Klargörande av varför godkännandet drogs in och om en ny ansökan är aktuell.
- Jämförelse med nuvarande standardbehandling vid reumatoid artrit.
Övriga förutsägelser i modellen (till exempel huvudvärkssjukdom, där en fas 4-prövning, NCT06786650, jämför intravenöst tenoxikam med ibuprofen vid akut migrän men saknar resultat) har svagare underlag och omfattas inte av denna rapport. Förutsägelsen för alopeci bör inte tolkas som en behandlingssignal, eftersom den enda kopplade publikationen beskriver håravfall som biverkning.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.