Teriparatide
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Teriparatid: Från postmenopausal osteoporos till duodenalsår
Sammanfattning
Teriparatid är en human parathormonanalog (PTH 1-34) som ursprungligen används mot osteoporos, bland annat postmenopausal osteoporos. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot duodenalsår med en mycket hög modellpoäng (99,9 %). Det finns dock inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning, så förutsägelsen är enbart beräkningsbaserad.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Postmenopausal osteoporos / osteoporos (enligt TxGNN:s kunskapsgraf, eftersom indikationstext saknas i de svenska godkännandena) |
| Förutsagd ny indikation | Duodenalsår |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,86 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 3 (alla avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Det som är känt är att teriparatid binds till PTH1-receptorn (PTH1R) och PTH2-receptorn (PTH2R). Genom PTH1R stimulerar läkemedlet benbildande celler (osteoblaster), vilket förklarar effekten vid osteoporos hos patienter med hög frakturrisk.
Någon rimlig koppling mellan denna benuppbyggande signalering och läkning av sår i tolvfingertarmen kan inte styrkas med de data som finns. Duodenalsår orsakas främst av syra, Helicobacter pylori eller läkemedel som NSAID, och har ingen uppenbar koppling till parathormonets roll i kalcium- och benomsättning.
Den höga poängen speglar därför sannolikt mönster i kunskapsgrafen snarare än en biologiskt underbyggd hypotes. Förutsägelsen bör behandlas som en hypotes utan stöd tills annat visats.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande.
Marknadsinformation Sverige
Alla tre godkännanden är avregistrerade och inget är giltigt idag. Beredningsformen är i samtliga fall injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna. Någon godkänd indikationstext finns inte angiven för dessa godkännanden.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Innehavare |
|---|---|---|---|
| 59756 | Teriparatide Ambio Pharma | Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna | Ambio Pharma Europe |
| 53004 | Teriparatide Teva | Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna | Teva Sweden AB |
| 64630 | Teriparatide Teva | Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna | Orifarm AB |
Säkerhetsaspekter
- Sjukdomar som är kopplade till kontraindikation (från kunskapsgrafen, inte från produktresumé): hypotoni, hyperkalcemi, nefrokalcinos, fosformetabolisk sjukdom, benosteosarkom, Pagets sjukdom i skelettet (inklusive juvenil form), osteomalaci, rakit, urinstensjukdom, renal osteodystrofi, osteitis fibrosa och hyperparatyreoidism.
- Läkemedelsinteraktioner (8 poster totalt, varav 6 är läkemedelsinteraktioner):
- Måttlig: topikalt kalcitriol, topikalt kalcipotriol, digoxin och digitoxin.
- Lindrig: hydroklortiazid och furosemid.
De två övriga posterna beskriver bindning till receptorerna PTH1R och PTH2R och är inte interaktioner.
Varnings- och kontraindikationstext från produktresumén ingår inte i underlaget. Se produktresumén för fullständig säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen om duodenalsår saknar både kliniska prövningar och litteratur, och ingen mekanistisk koppling kan styrkas (evidensnivå L5).
- Samtliga svenska godkännanden är avregistrerade, vilket också begränsar tillgången.
För att gå vidare krävs:
- Biologisk hypotes som förklarar hur PTH-signalering skulle påverka sårläkning eller slemhinneskydd i tolvfingertarmen.
- Prekliniska studier (till exempel i djurmodell) som stöder en effekt.
- Hämtning och genomgång av produktresumé med varningar och kontraindikationer.
- Uppdaterad verkningsmekanismdata från DrugBank.
Övrigt: Bland de andra förutsägelserna i modellen har graviditetsassocierad osteoporos klart mest stöd. Den har omkring 20 publikationer, bland annat en systematisk översikt (2024) och observationsstudier av teriparatid, men ingen registrerad klinisk prövning (evidensnivå L3). Den riktningen ligger närmare läkemedlets ursprungliga användning och kan vara mer relevant att utvärdera vidare.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.