Thiamine
| Evidensnivå: L3 | Förutsagda indikationer: 4 st |
Innehållsförteckning
Tiamin: Från ospecificerad indikation till hypertyreos
Sammanfattning
Tiamin (vitamin B1) har godkännanden i Sverige som injektions- och infusionsläkemedel, men inga godkända indikationstexter finns i de data som sammanställts för denna rapport. TxGNN-modellen förutsäger att tiamin kan vara användbart vid hypertyreos, främst som stödjande behandling vid tiaminbrist som följd av sjukdomen. Underlaget består av 1 klinisk prövning (12 deltagare) och 19 publikationer, varav de flesta är fallrapporter.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns registrerad i godkännandedata |
| Förutsagd ny indikation | Hypertyreos |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L3 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast återkallade godkännanden |
| Antal godkännanden | 13 |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Tiamin är dock ett essentiellt vitamin som behövs för kroppens energiomsättning, och brist på det kan ge allvarliga hjärt- och nervskador.
Vid hypertyreos är ämnesomsättningen kraftigt förhöjd, vilket ökar förbrukningen av tiamin. Det kan leda till relativ tiaminbrist. Litteraturen beskriver två typer av komplikationer: hjärtsvikt med högt flöde (liknande beriberi) och Wernickes encefalopati. Den senare ses särskilt vid svåra graviditetsillamåenden (hyperemesis gravidarum) eller efter obesitaskirurgi.
Tiamin skulle därför inte verka som ett sköldkörtelhämmande läkemedel och påverkar inte själva sjukdomen. Det skulle snarare användas som stödjande behandling för att förebygga eller behandla brist-relaterade komplikationer i hjärta och nervsystem.
Kliniska prövningar
| Prövningsnummer | Fas | Status | Deltagare | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| NCT02767245 | Ej tillämpbar | Avslutad | 12 | Pilotstudie om förekomst av tiaminbrist vid svår hypertyreos och om tiamintillskott förbättrar hjärtfunktionen. Inga resultat redovisas i underlaget. |
Litteraturbevis
Ingen randomiserad studie finns. Underlaget utgörs av översikter, fallrapporter och äldre fysiologiska studier. Studier där abstract saknas eller som saknar direkt koppling till tiaminbehandling är utelämnade.
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 26567494 | 2015 | Översikt/fallrapport | Critical Care Nursing Clinics of North America | Beskriver hjärtsvikt med högt flöde orsakad av tyreotoxikos och beriberi (svår tiaminbrist). |
| 7919625 | 1994 | Fallrapport | Internal Medicine | Pulmonell hypertoni vid hjärtsvikt med högt flöde: förbättring efter antityreoidbehandling vid hypertyreos och efter tiamin vid hjärtberiberi. |
| 18026802 | 2008 | Fallrapport | Journal of General Internal Medicine | Wernickes encefalopati i samband med tyreotoxikos. |
| 32934066 | 2020 | Fallrapport | Clinical Medicine | Gravid kvinna med hyperemesis och tyreotoxikos som utvecklade Wernickes encefalopati. |
| 32983708 | 2020 | Fallrapport | Cureus | Wernickes encefalopati vid övergående graviditetshypertyreos och hyperemesis. |
| 34995426 | 2021 | Fallrapport | South Dakota Medicine | Synstörningar hos patient med Graves sjukdom efter sleeve-gastrektomi, orsakade av Wernickes encefalopati. |
| 36593922 | 2023 | Fallrapport | Radiology Case Reports | Ovanlig presentation av Wernicke-Korsakoffs syndrom hos gravid kvinna med hypertyreos. |
| 36176825 | 2022 | Fallrapport | Cureus | Wernickes encefalopati som ovanlig följd av hypertyreos. |
| 7416185 | 1980 | Fallserie | The American Journal of Medicine | 23 japanska patienter med beriberihjärtsjukdom orsakad av relativ tiaminbrist. Studien rör inte hypertyreos direkt. |
| 27845881 | 2016 | Fallrapport | Hormone Molecular Biology and Clinical Investigation | Wernickes encefalopati vid tyreotoxikos under graviditet. Snabb tiamintillförsel lyfts fram som avgörande. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 13 godkännanden är återkallade, och ingen godkänd indikationstext finns registrerad. Fem av dem visas här.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 57646 | Thiamine Sterop | Injektionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 65471 | Bevione | Injektionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 64052 | Thiatum | Injektionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 65508 | Thiamine Kabi | Injektions-/infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
| 56261 | Viant | Pulver till infusionsvätska, lösning | Ej angiven |
Säkerhetsaspekter
Inga säkerhetsdata fanns tillgängliga i underlaget, och inga läkemedelsinteraktioner hittades.
Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen är biologiskt rimlig men gäller stödjande behandling av tiaminbrist, inte själva hypertyreosen. Underlaget består av en mycket liten pilotstudie och fallrapporter. Dessutom saknar tiamin för närvarande giltiga godkännanden i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Resultat från pilotstudien NCT02767245 eller en större kontrollerad studie som visar nytta av tiamin vid hypertyreos.
- Kartläggning av hur vanlig tiaminbrist är hos patienter med svår hypertyreos, särskilt vid graviditetsillamående eller efter obesitaskirurgi.
- Säkerhetsinformation och verkningsmekanism från produktresumé och DrugBank.
- Klargörande av regulatorisk status, eftersom alla godkännanden är återkallade.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.