Thiopental
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Tiopental: Från epilepsi till trikotillomani
Sammanfattning
Tiopental är ett barbiturat som i kunskapsgrafen anges för epilepsi, pseudotumor cerebri och intrakraniell hypertension. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot trikotillomani, men det finns inga kliniska prövningar och ingen publicerad litteratur som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellen, och den högst rankade förutsägelsen bedöms som biologiskt svagt underbyggd.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen godkänd indikationstext finns registrerad i licensdata. I kunskapsgrafen anges epilepsi, pseudotumor cerebri och intrakraniell hypertension |
| Förutsagd ny indikation | Trikotillomani |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,95 % |
| Evidensnivå | L5 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 8 (samtliga indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det sammanställda underlaget. Tiopental är enligt allmän farmakologisk kunskap ett barbiturat som förstärker GABA-A-receptorns hämmande signalering. Det är den mekanismen som ligger bakom effekten vid epilepsi och status epilepticus.
Trikotillomani förknippas däremot främst med vanebaserade beteenden samt serotonerga och glutamaterga signalvägar. Underlaget visar inget rimligt samband mellan GABA-A-förstärkning och dessa vägar. Någon mekanistisk koppling mellan tiopentals ursprungliga användning och trikotillomani kan därför inte styrkas. Den höga modellpoängen bör tolkas som ett statistiskt mönster i kunskapsgrafen, inte som ett biologiskt belagt samband.
Bland de övriga topp-10-förutsägelserna är frontallobsepilepsi och absensepilepsi de enda med viss litteratur. Frontallobsepilepsi överlappar med läkemedlets ursprungliga epilepsiindikation och är därför inte en verklig ny användning. Vid absensepilepsi kan GABA-A-förstärkning dessutom förvärra anfallen.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
Ingen relaterad litteratur tillgänglig för närvarande för trikotillomani.
Marknadsinformation Sverige
Samtliga 8 godkännanden är indragna. Ingen indikationstext finns registrerad.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 65868 | Tiopental Ebb | Pulver till injektionsvätska, lösning | Indragen |
| 66413 | Tiopental Ebb | Pulver till injektionsvätska, lösning | Indragen |
| 62051 | Thiopental Panpharma | Pulver till injektionsvätska, lösning | Indragen |
| 61068 | Pentocur | Pulver till injektionsvätska, lösning | Indragen |
| 65869 | Tiopental Ebb | Pulver till injektionsvätska, lösning | Indragen |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner (45 identifierade, de viktigaste nedan):
- Allvarlig: etanol, warfarin
- Måttlig: morfin, kodein, hydrokodon, doxycyklin, dronabinol, nabilon, nitisinon, metylenblått, jod-131, jod-123, cetirizin, dextrometorfan, karbinoxamin, klemastin
- Lindrig: pyridoxin, cimetidin, sulfasalazin, prometazin
- Sjukdomar där läkemedlet enligt kunskapsgrafen är kontraindicerat (ej hämtat från produktresumé):
- Njur- och leversjukdom, njursvikt, uremi
- Gallblåsesjukdom
- Astma
- Lågt blodtryck
- Anemi
- Binjurebarksinsufficiens (Addisons sjukdom, medfödd binjurehyperplasi)
- Myasthenia gravis och andra sjukdomar i neuromuskulära synapsen
- Akut intermittent porfyri och variegat porfyri
- Hypotyreos och myxödem
Uppgifter från produktresumén saknas. Se produktresumén för varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen för trikotillomani saknar både kliniskt och litterärt stöd (evidensnivå L5), och ingen plausibel mekanism kan påvisas. Dessutom är samtliga svenska godkännanden indragna och säkerhetsunderlaget är ofullständigt.
För att gå vidare krävs:
- Ladda ned och analysera produktresumén från Läkemedelsverket (varningar och kontraindikationer), vilket är ett blockerande dataglapp inför säkerhetsgranskning.
- Komplettera verkningsmekanismen från DrugBank och analysera om det finns något samband med trikotillomani.
- Prekliniska studier eller mekanistiska studier som stöder en roll vid trikotillomani.
- Bedöma om en annan förutsägelse är mer lovande, med beaktande av att frontallobsepilepsi överlappar med den ursprungliga indikationen.
- Klargöra läkemedlets regulatoriska status, eftersom inga giltiga godkännanden finns i Sverige.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.