Tramadol
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
Tramadol: Från artros till akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-typ
Sammanfattning
Tramadol är en opioid smärtlindrande substans som i kunskapsgrafen som ligger till grund för förutsägelsen är kopplad till artros och artropati. TxGNN-modellen förutsäger att läkemedlet kan vara effektivt mot akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-typ, men det finns 0 kliniska prövningar och 0 publikationer som stöder denna riktning. Förutsägelsen bygger enbart på modellpoäng och bör ses som mycket preliminär.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Artros (artros-predisposition, artropati) enligt kunskapsgrafen; ingen godkänd indikationstext finns i de svenska godkännandena |
| Förutsagd ny indikation | Akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-typ |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,99 % |
| Evidensnivå | L5 (endast modellförutsägelse, inga faktiska studier) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i det underlag som sammanställts för denna rapport. Utifrån allmänt känd information är tramadol en opioid med dubbel verkan: det aktiverar my-opioidreceptorn och hämmar samtidigt återupptaget av serotonin och noradrenalin. Effekten är symptomlindrande smärtlindring.
Akromesomelisk dysplasi, Hunter-Thompson-typ, är en ärftlig skelettsjukdom som orsakas av en defekt i genen för GDF5 (CDMP1). Sjukdomen påverkar skelettets tillväxt, och inget tyder på att tramadol påverkar den underliggande sjukdomsprocessen.
Något mekanistiskt samband har därför inte kunnat fastställas. Den höga modellpoängen stöds inte av kliniska eller litterära belägg. Det mest rimliga man kan säga är att tramadol i bästa fall skulle kunna lindra smärta vid ledbesvär, vilket är spekulativt och inte påvisat.
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna. De fem första visas nedan. Godkänd indikationstext saknas för samtliga.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 13068 | Tradolan | Filmdragerad tablett | – |
| 13067 | Tradolan | Injektionsvätska, lösning | – |
| 45574 | Dolatramyl | Depottablett | – |
| 17258 | Tradolan Retard | Depottablett | – |
| 45575 | Dolatramyl | Depottablett | – |
Säkerhetsaspekter
- Kontraindikationer enligt kunskapsgrafen (inte hämtade från produktresumé): hypertoni, leversvikt, epilepsi, ångestsyndrom, neurotiska tillstånd, dystymi, leversjukdom, gallblåsesjukdom, levercirros, diabetes mellitus, diabetisk ketoacidos, missbruk/beroende, hyperlipidemi, familjär hyperlipidemi, andningssvikt, paracetamolförgiftning, substansrelaterade störningar, serotonergt syndrom, pseudotumor cerebri, intrakraniell hypertension, alkoholabstinens, Wernicke-Korsakoffs syndrom, abstinenssyndrom och infektionssjukdomar i centrala nervsystemet.
- Läkemedelsinteraktioner: totalt 321 interaktioner registrerade. De mest betydande (allvarlig nivå) bland de listade är:
- alvimopan
- bupropion
- cisaprid
- dexfenfluramin
- dietylpropion
- dolasetron
- dronabinol
- efedrin
- fenfluramin
Måttliga interaktioner omfattar bland annat atropin, bisakodyl, cimetidin, klaritromycin, famotidin och glycerin.
Eftersom information från produktresumén saknas bör denna konsulteras för fullständiga varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger enbart på en modellpoäng (L5) utan kliniska prövningar eller publikationer, och inget mekanistiskt samband finns mellan tramadol och sjukdomens genetiska orsak. Dessutom är alla svenska godkännanden indragna.
För att gå vidare krävs:
- Hämta och granska produktresumé (varningar och kontraindikationer) från Läkemedelsverket
- Komplettera data om verkningsmekanism från DrugBank
- Genomföra en systematisk litteratursökning specifikt för tramadol vid denna sjukdom
- Visa ett biologiskt rimligt samband med GDF5-relaterad skelettutveckling, annars är ett fortsatt arbete med denna indikation svårt att motivera
- Överväga om någon av de andra förutsagda indikationerna (t.ex. spondylartropati eller juvenil idiopatisk artrit) har bättre underlag för symptomlindring, med hänsyn till säkerhetsbegränsningar hos barn
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.