Valine
| Evidensnivå: L5 | Förutsagda indikationer: 10 st |
Innehållsförteckning
- Valine
- Valin: Från ospecificerad indikation (parenteral aminosyretillförsel) till primär skleroserande kolangit
Valin: Från ospecificerad indikation (parenteral aminosyretillförsel) till primär skleroserande kolangit
Sammanfattning
Valin är en essentiell aminosyra som i Sverige ingått i aminosyra- och näringslösningar för infusion, bland annat Glavamin. Inga godkända indikationstexter finns i de data som sammanställts för rapporten. TxGNN-modellen förutsäger att valin kan vara effektivt mot skleroserande kolangit, men det finns inga kliniska prövningar och bara 2 publikationer, som inte testar valin som behandling. Förutsägelsen bygger i praktiken på en modellprediktion.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext tillgänglig i de sammanställda data |
| Förutsagd ny indikation | Skleroserande kolangit |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,4 % |
| Evidensnivå | L4 (endast indirekt litteratur, inga prövningar) |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast indragna godkännanden |
| Antal godkännanden | 20 (alla indragna) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig. Valin är en grenad aminosyra (BCAA) som ingår i parenterala aminosyralösningar för att täcka kroppens proteinbehov. Mekanistiskt skulle den kunna vara relevant vid leversjukdom, eftersom ämnesomsättningen av grenade aminosyror är förändrad vid kronisk leversjukdom.
Kopplingen är dock indirekt. En studie från 2005 beskriver samband mellan plasmanivåer av aminosyror (tyrosin) och trötthet vid primär biliär cirros och primär skleroserande kolangit. En Mendelsk randomiseringsstudie från 2024 kopplar metaboliter och metabola vägar till kolestatiska leversjukdomar. Ingen av dem prövar valin som behandling, och en terapeutisk roll för valin ensamt vid skleroserande kolangit är inte belagd.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 15790420 | 2005 | Kohortstudie | BMC Gastroenterology | Undersöker avvikande aminosyramönster och samband mellan plasmatyrosin och trötthet vid primär biliär cirros och skleroserande kolangit. Testar inte valin som behandling. |
| 39015781 | 2024 | Mendelsk randomisering | Frontiers in Medicine | Undersöker orsakssamband mellan blodmetaboliter och risken för primär biliär kolangit och skleroserande kolangit. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 20 godkännanden är indragna. Indikationstext saknas i de sammanställda data. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 12526 | Glavamin | Infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas |
| 18399 | StructoKabiven Elektrolytfri | Infusionsvätska, emulsion | Uppgift saknas |
| 10096 | Vamin 18 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas |
| 10095 | Vamin 14 g N/l elektrolytfri | Infusionsvätska, lösning | Uppgift saknas |
| 12423 | Nutrineal PD4 1,1 % Aminosyror | Peritonealdialysvätska | Uppgift saknas |
Säkerhetsaspekter
Inga läkemedelsinteraktioner hittades i de sammanställda data, och varnings- och kontraindikationsdata saknas. Se produktresumén för säkerhetsinformation.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Den höga modellpoängen stöds inte av någon klinisk prövning, och de två publikationerna rör aminosyrabalans och metabola samband, inte behandling med valin. Dessutom är samtliga svenska godkännanden indragna, och säkerhetsdata saknas.
För att gå vidare krävs:
- Säkerhetsinformation (varningar och kontraindikationer) från produktresumén
- Data om verkningsmekanism från DrugBank
- Prekliniska eller mekanistiska studier som visar att valin eller grenade aminosyror påverkar sjukdomsförloppet vid skleroserande kolangit
- Klinisk bedömning av om aminosyratillförsel är lämplig vid kolestatisk leversjukdom, där parenteral aminosyratillförsel kräver särskild försiktighet
- Beredningsform och administreringsväg som passar den nya indikationen (för närvarande endast infusions- och dialysvätskor)
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.