Vortioxetine
| Evidensnivå: L4 | Förutsagda indikationer: 5 st |
Innehållsförteckning
Vortioxetin: Från depression och ångestsyndrom till neurotiskt tillstånd
Sammanfattning
Vortioxetin är ett antidepressivt läkemedel som ursprungligen används vid egentlig depression (unipolär och endogen depression) och ångestsyndrom. TxGNN-modellen förutsäger att det kan vara effektivt mot neurotiskt tillstånd, men underlaget består av 0 kliniska prövningar och 1 publikation som inte utvärderar vortioxetin specifikt. Förutsägelsen speglar framför allt ett överlapp med de redan etablerade indikationerna, inte en ny behandlingsmöjlighet.
Snabböversikt
| Post | Innehåll |
|---|---|
| Ursprunglig indikation | Ingen indikationstext finns i de svenska godkännandena. Enligt kunskapsgrafen: unipolär depression, endogen depression, egentlig depression och ångestsyndrom |
| Förutsagd ny indikation | Neurotiskt tillstånd (neurotic disorder) |
| TxGNN-förutsägelsepoäng | 99,2 % |
| Evidensnivå | L4 |
| Marknadsstatus i Sverige | Endast avregistrerade godkännanden |
| Antal godkännanden | 12 (samtliga avregistrerade) |
| Rekommenderat beslut | Avvakta |
Varför är denna förutsägelse rimlig?
För närvarande finns ingen detaljerad verkningsmekanismdata tillgänglig i de sammanställda uppgifterna. Baserat på känd information är vortioxetin ett antidepressivt läkemedel med multimodal serotonerg verkan: det hämmar serotonintransportören (SERT), är agonist vid 5-HT1A och antagonist vid 5-HT3 och 5-HT7. Dess effekt vid egentlig depression är belagd, och mekanistiskt kan det vara tillämpbart på besläktade tillstånd.
"Neurotiskt tillstånd" är en historisk, bred diagnoskategori som till stor del överlappar med depressions- och ångestsyndrom, alltså sådant vortioxetin redan används mot. Kopplingen är därför indirekt och beror mer på hur sjukdomar har klassificerats genom tiderna än på en verklig ny indikation.
Den enda publikation som hittats handlar om behandlingsstrategier vid neurotisk depression och utvärderar inte vortioxetin. Den höga modellpoängen bör därför tolkas som en förutsägelse och inte som belägg för effekt.
Kliniska prövningar
Inga relaterade kliniska prövningar registrerade för närvarande.
Litteraturbevis
| PMID | År | Typ | Tidskrift | Viktiga fynd |
|---|---|---|---|---|
| 31006795 | 2019 | Översikt (med fallbeskrivning) | Zhurnal nevrologii i psikhiatrii imeni S.S. Korsakova | Beskriver en patient med neurotisk depression. Förordar en kombination av antidepressiva läkemedel och psykoterapi (kognitiv beteendeterapi). Vortioxetin utvärderas inte specifikt. |
Marknadsinformation Sverige
Alla 12 godkännanden är avregistrerade och ingen har någon registrerad indikationstext. De fem första visas nedan.
| Godkännandenummer | Produktnamn | Beredningsform | Godkänd indikation |
|---|---|---|---|
| 67113 | Vortioxetine Krka | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext registrerad |
| 65703 | Vortioxetine Viatris | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext registrerad |
| 65569 | Vortioxetin Amarox | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext registrerad |
| 65566 | Vortioxetin Amarox | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext registrerad |
| 65568 | Vortioxetin Amarox | Filmdragerad tablett | Ingen indikationstext registrerad |
Säkerhetsaspekter
- Läkemedelsinteraktioner: Totalt 151 interaktioner är registrerade. Av de 20 som granskats är följande klassade som allvarliga (Major):
- Bupropion
- Lorcaserin
- Dietylpropion
- Dolasetron
- Palonosetron
- Fentermin
Flera interaktioner av måttlig (Moderate) grad finns också, bland annat med morfin, acetylsalicylsyra, dexametason samt flera insuliner och diabetesläkemedel (klorpropamid, glimepirid).
Se produktresumén för varningar och kontraindikationer.
Slutsats och nästa steg
Beslut: Avvakta
Motivering:
- Förutsägelsen bygger på ett begreppsmässigt överlapp med depression och ångest, inte på någon ny, självständig indikation. Det finns inga kliniska prövningar, och den enda publikationen utvärderar inte vortioxetin.
- Läkemedlet har dessutom inga gällande godkännanden i Sverige.
För att gå vidare krävs:
- Att diagnosen "neurotiskt tillstånd" omsätts till moderna diagnoser (t.ex. ihållande depressiv sjukdom eller ångestsyndrom) och bedöms mot de redan etablerade indikationerna.
- Verkningsmekanismdata och säkerhetsinformation (varningar och kontraindikationer) från produktresumén.
- Kontrollerade studier med vortioxetin i en tydligt definierad patientgrupp, om en ny indikation ändå ska prövas.
- Klarhet i läkemedlets regulatoriska status i Sverige, eftersom alla godkännanden är avregistrerade.
Ansvarsfriskrivning
Detta innehåll är endast avsett för forskningsändamål och utgör inte medicinsk rådgivning. Klinisk validering krävs före klinisk tillämpning.